吸入制剂凭借肺部直接给药、起效快、全身副作用小等优势，成为呼吸疾病、大分子药物、疫苗给药的热门赛道。但火热研发背后，大量项目卡在工艺放大、粉体质量、安全合规的关口。从实验室小试到商业化生产，干粉吸入剂对颗粒粒径、粒径分布、物料稳定性、生产安全都提出严苛要求，传统开式喷雾干燥越来越难以满足高端吸入制剂开发需求。如何打通工艺壁垒，实现稳定、安全、可放大的粉体生产，已经成为行业共同思考的命题。
📊全球市场持续扩容
2024年全球吸入制剂市场销售额
444.5亿美元
预计2031年将达到 639亿美元，年复合增长率（CAGR）5.4%（2025-2031）
*数据来源：QYR（QYResearch）的统计及预测
吸入制剂正处于全球扩容与中国爆发的双重红利期。随着国产技术成熟与政策利好释放，本土企业将迎来抢占市场份额、实现跨越式发展的战略机遇。
🔍吸入制剂的“粉末焦虑”
吸入制剂，尤其是干粉吸入剂（DPI），其核心在于“粉”。药物必须以特定的粒径分布（通常为1-5μm）被精准递送至肺部深处，才能发挥疗效。粒径过大，药物沉积在口腔和咽喉，不仅无效还可能带来副作用；粒径过小，则可能被呼出体外，无法在肺部驻留。
*图为乔枫吸入制剂实验实测粒径
这意味着，粉末的粒径分布、形态、密度、流动性，每一个参数都直接关系到药效与安全。但现实是，从实验室烧杯里的毫克级样品，到生产线上的公斤级量产，粉末品质的稳定性始终是一道难以逾越的坎。
1粒径控制难
传统开式喷雾干燥受环境湿度、温度波动影响大，批次间粒径分布波动明显，难以满足吸入制剂对FPF（细颗粒分数）的严苛要求。
2有机溶剂回收难
许多吸入制剂配方涉及有机溶剂体系，开式系统无法有效回收溶剂，既浪费又存在安全隐患，更面临日益严格的环保合规压力。
3热敏性物料失活
多肽、蛋白质等生物大分子吸入制剂对温度极为敏感，传统高温干燥方式极易导致活性成分降解，生物利用度大打折扣。
4交叉污染风险
多品种、小批量的研发生产模式下，设备清洗彻底性直接影响产品纯度，开式系统的粉尘外逸更增加了交叉污染的风险。
🔄闭式循环：一条被重新审视的技术路径
面对上述困局，行业开始将目光重新投向一种“老技术的新解法”——闭式循环喷雾干燥。与传统的开式系统不同，闭式循环喷雾干燥采用惰性气体（如氮气）作为循环介质，在整个干燥过程中形成密闭的负压机理循环系统。这一看似简单的改变，却带来了多维度的工艺跃升：
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安全性跃升
有机溶剂密闭循环，杜绝爆炸风险，溶剂回收率可达95%以上
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品质可控
惰性气氛隔绝氧气和水分，热敏性药物活性保留率显著提升
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粒径精准
温湿度可控性远高于开式系统，粒径分布更窄，FPF指标更稳定
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合规友好
全密闭设计、316L不锈钢、CIP在线清洗，满足GMP合规要求
🏆上海乔枫：国产装备的“隐形冠军”
以闭式循环喷雾干燥技术为核心，致力于让吸入制剂生产更安全、更合规。其闭式循环喷雾干燥生产解决方案，围绕五大核心优势展开：
1 氮气保护全封闭循环
安全防爆，隔绝氧化，保护药物活性。采用氮气作为循环介质，实现全封闭运行，从根本上杜绝有机溶剂爆炸风险。
2 有机溶剂高效回收
溶剂回收率 ≥95%、粉体回收率 ≥98%，溶剂残留可调控，适配各类溶剂限度指标，大幅减少物料损耗，实现绿色安全降本。
3 粉体粒径精准调控
稳定匹配吸入制剂关键指标 1-5μm 粒径范围，确保细颗粒分数（FPF）达标，保障制剂最终成药性能。
4 模块化设计
小试-中试-产业化无缝衔接，工艺稳定可放大，帮助企业缩短从研发到产业化的周期，降低放大风险。
5 GMP级标准化设备
搭载智能控制系统，工艺参数全程可追溯，满足GMP级标准化要求，为药品生产质量管理提供坚实保障。
不仅仅是硬件设备交付，更是专属工艺解决方案的提供商。助力客户打通处方-设备-工艺的匹配关系。
粉末之上，看见未来
吸入制剂的国产化替代，不只是配方问题，也不只是粒径问题。它需要颗粒工程、装备制造、工艺控制、GMP合规的系统协同。当行业从“能做出来”走向“能稳定做出来、能规模化做出来、能合规做出来”，生产装备的升级将成为关键变量。
上海乔枫以闭式循环喷雾干燥技术为核心，致力于为吸入制剂企业打通从实验室到产业化的关键路径。
让吸入制剂生产更安全、更合规。
让创新吸入制剂更快落地。
让每一微克药物，都精准抵达该去的地方。
